FDA批准首款用于浸润的永久植入装置上市
2022-02-14 07:41 来源：榆林男科医院
9年初13日，FDA授权UroLift该系统上市，该该系统是被建筑设计用于治疗法50岁以上的成年人由良性内膜引起的下泌乳头梗阻患者。它通过回缩阻街叶如此一来锁上乳头。产品由加州普莱森NeotractCorporation制造，这是FDA批准的GS用于内膜的永久来将。
成年人衰老时，可能变成卷曲，也被称之为良性内膜。大于一半60多岁成年人和多达90%的70、80多岁成年人有某些良性内膜的患者，如尿频与不畅，中断或尿流弱和紧迫感和出现异常。严重良性内膜随时间但会导致更严重的问题，可有如膀胱利紧，乳头感染，膀胱或肾损伤，膀胱结石和尿失禁。也就是说治疗法内膜目的除此以外药物治疗法或外科手术消除卷曲的。而UroLift该系统通过利回正要排斥乳头的组织消除尿流。FDA设备和辐射卫生设备评价室主任Christy Foreman说："相比手术治疗法，UroLift该系统是一种较高侵入性的选择，该设备也有益于药物不耐受的成年人患者。"
FDA审评UroLift该系统是基于两项被植入该设备的中老年人成年人的临床科学研究结果。第一项科学研究除此以外64可有53至83岁成年人，第二项科学研究除此以外210可有49至86岁的成年人。两项科学研究%-内科医生事与愿违地将UroLift该系统植入98%受测者，受测者尿流减小了30%，膀胱残留体液生产量稳定。问卷调查显示，植入2年内受测者患者有所降低和贫困准确性减小。第二项科学研究结果在今年初的美国泌尿学但会年但会上做了也就是说美联社，根据美国泌尿科医学但会患者评生产量表，植入90同一天，相关患者指数减小了50%。
植入UroLift该系统后，没美联社任何严重的设备相关不当意外事件。美联社的次要不当意外事件除此以外排尿时疼痛或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫需要排尿，膀胱排空不实质上，和尿流大大减小。
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编者： jiang
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