Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期学术研究达到了主要终点
2022-01-17 01:01 来源：榆林男科医院
囊肿官能纤维化（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响肠胃，但也常时有发生胰脏、肝脏、肾脏以及排泄。Vertex药学近日宣布，两项III期研究调查报告了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）三联三重新组合解决方案疗程囊官能纤维化病患者的精确官能和安全官能，结果显示，三联疗法达到了肺泡显著改善的主要起始站。Vertex药学的首席照护务Reshma Kewalramani回应，三联解决方案确实为绝大多数至少有一个F508del官能状的CF病患者透过临床好处。
在研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del官能状和一个最小机制官能状的病患者随机重新分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联解决方案三组或安慰剂三组，疗程24周。该研究的主要起始站是从孔径到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均绝对变动。中期统计分析的数据资料显示，与安慰剂相比较，三联解决方案将第4周ppFEV1的平均绝对变动提高了14个百分点。Vertex回应，该统计分析的精确官能和安全官能数据资料支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联三重新组合解决方案，应用于患有一种F508del官能状和一种最小机制官能状的病患者。
原始出处：
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